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武汉层流净化工程厂家浅谈药品包装发展趋势
2017-12-03 13:36:36 来源: 】 浏览:次 评论:0

 

 
   1药品包装的安全问题
 
   药品包装是按照制剂要求,使用不同的容器来完成药的分装、封口,以及为了实现销售进行的装盒(装袋)、装箱等.如何保证最终的产品是安全合格的呢?
 
   安全合格是指最终产品不会因为操作人员、包装材料、制剂与包装设备、物料流动、操作方法、外界环境等过程改变了治疗效用或造成污染而无法使用.下面以颗粒剂软袋包装为例,按“人、机、料、法、环”五个因素,结合HACCP进行简要说明.
武汉层流净化
湖南德胜医疗工程有限公司已获得建设部门核发的多项专业资质及相关部门颁发的荣誉证书,配备了完善的、高素质的空气净化工程专业的设计和施工队伍,能够为客户提供全方位的贴心服务。公司经营范围为洁净净化工程设计与施工;医疗诊断、监护及治疗设备批发;医疗设备维修;医疗信息、技术咨询服务;仪器仪表批发;一类医疗器械、二类医疗器械、电子产品的销售;医疗用品及器材、医疗诊断、监护及治疗设备的零售。如:医院净化手术室、洁净制药室、中心供氧、PVC及橡胶地板工程等。公司不仅开展洁净工程的配套产品、设备的研发、生产业务,而且引进一些国外先进的净化产品,与一些国外净化品牌签定了代理协议,如:净化空调机组、橡胶地板、PVC地板、中心供氧设备、医用气体吊塔、自动门系列等。同时制定了对医院手术部的整体施工工艺和引进了相关的标准和规范,使医院手术部的建设形成一个完整、合理、可靠的流程,更便于从源头开始控制整个手术部产品的生产和施工安装工艺质量。
 
 
   人
 
   人是生产过程中不可缺少的关键因素.不同的人有着不同的习惯,同一个人在不同的时期会出现不同的表现,如个人的身体条件(健康状况)、卫生习惯、情绪等方面决定了工作行为会对产品品质产生影响.管理者通过制定规程和制度,周期性验证执行结果,持续的完善才能够实现人员的有效管理.当然,随着科技进步,管理者更愿意使用具备固定操作逻辑的设备来取代人执行任务,这样可以大幅度提高药品的安全性.
 
   设备
 
   设备是产品生产的核心,其选择非常重要,需注意以下几点:(1)设备本身是安全的,不能存在机械和电气的安全隐患,如设备的运动部件必须连锁保护、电器的防护等级的考虑等;(2)设备与物料直接接触的材料不得与物料发生反应,或改变物料的品质,且需耐蚀;(3)与物料直接接触面不能出现卫生死角,避免出现微生物生长超标;(4)设备的设计不得造成物料批次不清,以致通过最终检测数据无法实现生产过程的追溯;(5)所有物料通道中零部件不得出现磨损或碎屑污染物料;(6)药物计量充填的精确度应符合药典要求;(7)包装封口的质量(气密性、夹粉、包装袋的承压能力)也会对药品的药效产生明显的影响,特别是吸湿性强的药物,其能够和水发生化学反应的物料;(8)辅助设备同样会对药品包装产生影响,如没有调整的激光打码会破坏卷膜,打印生产日期不清楚.又如检重设备的称量不准确会放过多装少装的包装;(9)尖锐的包装袋棱角可能对消费者的皮肤产生伤害,宜设计成人性化的圆角. 

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